Los congeladores de ultra baja temperatura (ULT) son utilizados por organizaciones que requieren un almacenamiento seguro y confiable de materiales sensibles a la temperatura, a temperaturas de hasta -80°C, entre ellas:

• Hospitales y centros sanitarios
• Laboratorios clínicos y de diagnóstico
• Biobancos y repositorios biológicos
• Bancos de sangre y centros de plasma
• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Institutos de investigación y universidades
• Laboratorios de terapia celular y génica
• Clínicas de fertilidad y medicina reproductiva
• Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
• Centros de vacunación e instalaciones de almacenamiento
• Instituciones de salud pública y organismos gubernamentales de investigación

Y cualquier organización que requiera una solución fiable de almacenamiento a largo plazo a -80°C.

Dependiendo de la temperatura de almacenamiento, la duración prevista de conservación y la normativa aplicable, los congeladores de ultra baja temperatura (ULT) pueden utilizarse para almacenar una amplia gama de materiales sensibles a la temperatura, entre ellos:

• Muestras biológicas como ADN, ARN, cultivos celulares, microorganismos, suero, plasma y muestras de investigación
• Tejidos humanos y terapias celulares, incluidas células madre, sangre de cordón umbilical, muestras de médula ósea y células progenitoras hematopoyéticas
• Sangre y componentes sanguíneos, incluidos plasma fresco congelado (PFC), glóbulos rojos, plaquetas, capas leucocitarias (buffy coats) y muestras de referencia
• Vacunas y productos biológicos, incluidas vacunas de ARNm, anticuerpos monoclonales, materiales para ensayos clínicos, adyuvantes e intermediarios de vacunas
• Productos y compuestos farmacéuticos, incluidos ingredientes farmacéuticos activos (API), sustancias farmacológicas, muestras de estabilidad y muestras de control de calidad
• Reactivos de laboratorio y materiales de diagnóstico, incluidos enzimas, anticuerpos, reactivos, controles y estándares de referencia
• Materiales para terapias celulares y génicas, incluidos vectores virales, productos de terapia celular y medicamentos de terapia avanzada (ATMP)
• Muestras forenses y medioambientales que requieren conservación a largo plazo para análisis o fines probatorios

*Los requisitos de almacenamiento varían en función del material almacenado, la duración requerida y las normativas y directrices locales aplicables. B Medical Systems recomienda seguir los requisitos científicos, médicos, farmacéuticos y regulatorios pertinentes al determinar las condiciones de almacenamiento.

Sí. Los congeladores de temperatura ultra baja de B Medical Systems son dispositivos médicos de Clase IIa conformes con el Reglamento Europeo sobre Productos Sanitarios (EU MDR - Medical Device Regulation) y los requisitos de la FDA de Estados Unidos, según el modelo. La gama U también cumple con la norma DIN 13277, respaldando los requisitos regulatorios, de calidad, trazabilidad y rendimiento de hospitales, laboratorios, biobancos, compañías farmacéuticas e instituciones de investigación.

Para reforzar el cumplimiento normativo en entornos de almacenamiento controlado, los ULT congeladores de B Medical Systems incluyen monitoreo en tiempo real las 24 horas del día, los 7 días de la semana, ayudando a los usuarios a documentar las condiciones de almacenamiento, mantener registros de temperatura, mejorar la trazabilidad y facilitar auditorías y procesos de gestión de la calidad.

La tabla comparativa que figura a continuación ofrece una visión general de las principales especificaciones técnicas y características funcionales de los congeladores de ultra baja temperatura seleccionados. Comparar estos elementos uno al lado del otro le ayudará a identificar la solución más adecuada para sus requerimientos específicos de funcionamiento, almacenamiento y rendimiento.

Especificaciones técnicas	Ultracongelador U201	Ultracongelador U401V	Ultracongelador U501V	Ultracongelador U701V	Ultracongelador U901
Volumen bruto	232 L | 8.19 pie cu.	477 L | 16.85 pie cu.	633 L | 22.35 pie cu.	790 L | 27.89 pie cu.	949 L | 33.51 pie cu.
Capacidad de Almacenaje	217 L | 7.66 pie cu.	454 L | 16.03 pie cu.	602 L | 21.26 pie cu.	751 L | 26.52 pie cu.	900 L | 31.78 pie cu.
Capacidad de bolsas de plasma (350 ml)	150	300	400	500	600
Capacidad de Viales de 2ml	15500	34500	46000	57500	69000
Capacidad de Cryoboxes	155	345	460	575	690
Temperatura establecida	-82°C	-80°C	-80°C	-80°C	-82°C
Tecnología de Enfriamiento	Enfriamiento estático	Enfriamiento estático con compresores de velocidad variable	Enfriamiento estático con compresores de velocidad variable	Enfriamiento estático con compresores de velocidad variable	Enfriamiento estático
Dimensiones externas (Al x An x Pr)	1293 x 699 x 1039 mm | 50.91 x 27.52 x 40.91 in	1988 x 699 x 1039 mm | 78.27 x 27.52 x 40.91 in	1988 x 845 x 1039 mm | 78.27 x 33.27 x 40.91 in	1988 x 992 x 1039 mm | 78.27 x 39.06 x 40.91 in	1988 x 1139 x 1039 mm | 78.27 x 44.84 x 40.91 in
Peso neto	195 kg | 429.9 lb	262 kg | 578 lb	628 lb | 285 kg	305 kg | 672 lb	320 kg | 705.48 lb
Consumo de energía	13.5 kWh/24h	6.7 kWh/24h a -80°C | 5.5 kWh/24h a -70°C	7.1 kWh/24h a -80°C | 6.0 kWh/24h a -70°C	7.5 kWh/24h a -80°C | 6.3 kWh/24h a -70°C	12.4 kWh/24h
Nivel de ruido	49 dB	46 dB	46 dB	46 dB	51 dB
Monitoreo remoto	RTMD incluido | Software °B Connected	Software °B Connected opcional vía unidad de comunicación de datos	Software °B Connected opcional vía unidad de comunicación de datos	Software °B Connected opcional vía unidad de comunicación de datos	RTMD incluido | Software °B Connected
Tiempo de retención	1.8 h (-80°C a -60°C)	1.82 h (-80°C to -60°C)	1.37 h (-80°C a -60°C)	2.2 h (-80°C a -60°C)	2.3 h (-80°C a -60°C)
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