Siguiendo una evaluación exhaustiva realizada por la Asociación Americana de Bancos Sanguíneos, las soluciones para manejo de la sangre de Bancos sanguíneos obtuvieron el reconocimiento Evaluación de Producto sobre Conformidad con los Estándares AABB (SCoPE). B Medical Systems es la única compañía que actualmente alcanzo la acreditación de congeladores de plasma, congeladores rápidos de contacto y sistemas de enfriamiento combinados.

El Programa SCoPE es una iniciativa lanzada por AABB en septiembre 2019 con el objetivo de proveer garantía de que los productos diseñados para la comunidad de la sangre cumplen los estándares AABB.

“AABB es una asociación de referencia que fomenta altos estándares en el campo de la inmunohematología. Recibir la acreditación SCoPE refleja nuestro compromiso con la calidad. Certifica que los dispositivos médicos que diseñamos para el manejo seguro de componentes sanguíneos cumplen los estándares más rigurosos para la seguridad del donante y el paciente”, dijo Luc Provost, CEO de B Medical Systems/

El Programa SCoPE incluye un procedimiento de aprobación exhaustivo del equipamiento de B Medical Systems, control de procesos y control de documentos. Miembros del Departamento de Acreditación de AABB revisaron toda la documentación técnica disponible para los usuarios, incluyendo las instrucciones de operación, mantenimiento y manuales de servicio, así como la documentación de los sistemas de calidad de B Medical Systems relacionados con los productos enviados para aprobación.

En total, 19 modelos de refrigeradores de banco de sangre, congeladores de plasma y congeladores rápidos de contacto recibieron el sello SCoPE. El portafolio aprobado por AABB ofrece tecnología innovadora para congelar plasma en tiempos líder en la industria (48 bolsas en menos de 30 min.), así como una amplia variedad de volúmenes de almacenaje (52L-895L) y requerimientos de temperatura (-41°C, -32°C, +4°C) para instalaciones médicas de recolección o transfusión de sangre, quienes están buscando soluciones confiables para almacenar sus componentes sanguíneos en un ambiente seguro y controlado.

El reconocimiento AABB agrega una capa adicional de aseguramiento de calidad al equipamiento de B Medical Systems. Ellos también son dispositivos médicos Clase I acorde con la regulación de la FDA 21 CFR Parte 864.9700 y clase IIa acorde con la Directiva Europea para Dispositivos Médicos 93/42/EEC.