2 mars 2022. Luxembourg : B Medical Systems, un leader mondial des solutions de chaîne du froid médicale, a annoncé que le congélateur ultra-basse température U201 de la société a reçu la préqualification PQS de l’OMS. Il s’agit du tout premier congélateur ultra-basse température au monde à recevoir la préqualification PQS de l’OMS.

Les congélateurs ultra-basse température sont utilisés pour conserver des spécimens sensibles à la température, des échantillons biologiques, des vaccins, etc., à des températures aussi basses que -86°C afin de permettre leur stockage à long terme et de manière fiable. Le processus Performance, Qualité et Sécurité (PQS) de l’OMS présélectionne les produits et les dispositifs afin que les États membres et les agences d’achat des Nations Unies soient assurés qu’ils peuvent être utilisés dans les programmes de vaccination.

L’U201 a un volume de stockage brut de 214L et offre une température de stockage variant de -86°C à -20°C. Conçu avec une technologie de réfrigération de pointe, le produit offre une uniformité de température et un temps de maintien supérieurs. L’U201 utilise un réfrigérant écologique qui a un impact minimal sur l’environnement et est conforme aux réglementations SNAP des États-Unis et F-Gas de l’UE. L’unité offre des systèmes d’alarme intégrés avancés et fournit des solutions de surveillance en temps réel 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 via les dispositifs de surveillance en temps réel (RTMD) de la société et la solution °B Connected. Le mécanisme de verrouillage protégé par mot de passe et basé sur la technologie NFC empêche tout accès non autorisé aux spécimens. Le produit est certifié pour fonctionner à une température ambiante aussi élevée que +43°C et constitue une solution idéale pour les campagnes de vaccination du dernier kilomètre, les cliniques médicales, les hôpitaux, etc. L’U201 est également un dispositif médical certifié de classe II(a)/II conformément à la réglementation MDR de l’UE et FDA des États-Unis.

Mr. Luc Provost, PDG de B Medical Systems, a déclaré : “C’est un moment de grande fierté pour nous. La préqualification PQS de l’OMS est un témoignage de la qualité et du standard de notre produit. L’U201 congélateur ultra-basse température offre une solution compacte, fiable et durable de congélation à très basse température. L’unité peut fonctionner à des températures ambiantes aussi élevées que 43°C, ce qui en fait une solution parfaite pour être utilisée même dans les régions au climat tropical rigoureux. Nous avons développé ce produit pour répondre à la demande croissante de stockage à ultra-basse température des vaccins COVID-19. Cependant, avec l’essor de la technologie ARNm, de la thérapie cellulaire et génique, etc., nous constatons de plus en plus d’exigences en matière de stockage fiable à ultra-basse température dans le monde entier”.