Les congélateurs ultra-basse température (ULT) sont utilisés par les organisations nécessitant un stockage sûr et fiable de produits thermosensibles à des températures pouvant atteindre -80°C, notamment :

• Hôpitaux et établissements de santé
• Laboratoires cliniques et de diagnostic
• Biobanques et centres de conservation biologique
• Banques de sang et centres de plasma
• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• Instituts de recherche et universités
• Laboratoires de thérapie cellulaire et génique
• Cliniques de fertilité et de médecine de la reproduction
• Organismes de recherche sous contrat (CRO)
• Centres de vaccination et installations de stockage
• Institutions de santé publique et organismes gouvernementaux de recherche

Et toute organisation nécessitant une solution fiable de stockage à long terme à -80°C.

Selon la température de stockage, la durée de conservation souhaitée et les réglementations applicables, les congélateurs ultra-basse température (ULT) peuvent être utilisés pour stocker un large éventail de produits thermosensibles, notamment :

• Échantillons biologiques tels que l’ADN, l’ARN, les cultures cellulaires, les micro-organismes, le sérum, le plasma et les spécimens de recherche
• Tissus humains et thérapies cellulaires, notamment les cellules souches, le sang de cordon, les échantillons de moelle osseuse et les cellules progénitrices hématopoïétiques
• Sang et composants sanguins, notamment le plasma frais congelé (PFC), les globules rouges, les plaquettes, les couches leucocytaires (buffy coats) et les échantillons de référence
• Vaccins et produits biologiques, notamment les vaccins à ARNm, les anticorps monoclonaux, les matériaux d’essais cliniques, les adjuvants et les intermédiaires vaccinaux
• Produits et composés pharmaceutiques, notamment les principes actifs pharmaceutiques (API), les substances médicamenteuses, les échantillons de stabilité et les échantillons de contrôle qualité
• Réactifs de laboratoire et matériaux de diagnostic, notamment les enzymes, anticorps, réactifs, contrôles et étalons de référence
• Produits de thérapie cellulaire et génique, notamment les vecteurs viraux, les produits de thérapie cellulaire et les médicaments de thérapie innovante (MTI)
• Échantillons médico-légaux et environnementaux nécessitant une conservation à long terme à des fins d’analyse ou de preuve

* Les exigences de stockage varient selon le produit stocké, la durée de conservation requise ainsi que les réglementations et directives locales applicables. B Medical Systems recommande de respecter les exigences scientifiques, médicales, pharmaceutiques et réglementaires pertinentes lors de la définition des conditions de stockage.

Oui. Les congélateurs ultra-basse température de B Medical Systems sont des dispositifs médicaux de classe IIa conformes au Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR - Medical Device Regulation) ainsi qu’aux exigences de la FDA américaine, selon le modèle. La gamme U est également conforme à la norme DIN 13277, répondant ainsi aux exigences réglementaires, de qualité, de traçabilité et de performance des établissements de santé, laboratoires, biobanques, entreprises pharmaceutiques et instituts de recherche.

Afin de renforcer la conformité dans les environnements de stockage contrôlés, les congélateurs ULT de B Medical Systems sont équipés d’une surveillance en temps réel 24h/24 et 7j/7, permettant aux utilisateurs de documenter les conditions de stockage, de conserver les enregistrements de température, d’améliorer la traçabilité et de faciliter les audits ainsi que les processus de gestion de la qualité.

Le tableau comparatif ci-dessous présente un aperçu des principales spécifications techniques et caractéristiques fonctionnelles des congélateurs ultra-basse température sélectionnés. La comparaison côte à côte de ces éléments vous aidera à identifier la solution la mieux adaptée à vos besoins spécifiques en matière d'exploitation, de stockage et de performances.

Spécifications techniques	Congélateur ultra-basse température U201	Congélateur ultra-basse température U401V	Congélateur ultra-basse température U501V	Congélateur ultra-basse température U701V	Congélateur ultra-basse température U901
Volume brut	232 L | 8.19 cu ft	477 L | 16.85 cu ft	633 L | 22.35 cu ft	790 L | 27.89 cu ft	949 L | 33.51 cu ft
Capacité de stockage	217 L | 7.663 cu ft	454 L | 16.03 cu ft	602 L | 21.26 cu ft	751 L | 26.52 cu ft	900 L | 31.78 cu ft
Capacité de stockage de poches de plasma (350 ml)	150	300	400	500	600
Capacité de stockage des fioles de 2 ml	15500	34500	46000	57500	69000
Capacité de stockage des Cryoboîtes	155	345	460	575	690
Température de consigne	-82°C	-80°C	-80°C	-80°C	-82°C
Technologie de refroidissement	Refroidissement statique	Refroidissement statique avec compresseurs à vitesse variable	Refroidissement statique avec compresseurs à vitesse variable	Refroidissement statique avec compresseurs à vitesse variable	Refroidissement statique
Dimensions extérieures (HxLxP)	1293 x 699 x 1039 mm | 50.91 x 27.52 x 40.91 in	1988 x 699 x 1039 mm | 78.27 x 27.52 x 40.91 in	1988 x 845 x 1039 mm | 78.27 x 33.27 x 40.91 in	1988 x 992 x 1039 mm | 78.27 x 39.06 x 40.91 in	1988 x 1139 x 1039 mm | 78.27 x 44.84 x 40.91 in
Poids net	195 kg | 429.9 lb	262 kg | 578 lb	285 kg | 628 lb	305 kg | 672 lb	320 kg | 705.48 lb
Consommation d'énergie	13.5 kWh/24h	6.7 kWh/24h à -80°C | 5.5 kWh/24h à -70°C	7.1 kWh/24h à -80°C | 6.0 kWh/24h à -70°C	7.5 kWh/24h à -80°C | 6.3 kWh/24h à -70°C	12.4 kWh/24h
Niveau sonore	49 dB	—	—	—	51 dB
Emission de chaleur	209 Kcal/h	291.6 Kcal/h	297.7 Kcal/h	309.54 Kcal/h	444 kcal/h
Surveillance à distance	Logiciel °B Connected | RTMD inclus	Logiciel °B Connected optionnel connecté via l'unité de communication de données	Logiciel °B Connected optionnel connecté via l'unité de communication de données	Logiciel °B Connected optionnel connecté via l'unité de communication de données	Logiciel °B Connected | RTMD inclus
Hold over time	1.8 h (-80°C à -60°C)	1.82 h (-80°C à -60°C)	1.37 h (-80°C à -60°C)	2.2 h (-80°C à -60°C)	2.3 h (-80°C à -60°C)
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