Le plasma frais congelé est une matière première importante pour la production de concentrés de facteurs de coagulation destinés aux patients atteints de troubles hémorragiques. Le facteur VIII de coagulation (FVIII:C) étant la protéine hémostatique la plus labile, le processus de congélation du plasma doit être optimisé pour obtenir le meilleur rendement en facteur VIII.

Ce document traite des recommandations faites par la littérature médicale et scientifique existante concernant le temps de congélation du plasma, ainsi que des bonnes pratiques de fabrication et du temps de congélation moyen des congélateurs à chocs par contact pour plasma développés par B Medical Systems.

Nos congélateurs à chocs par contact ont montré des temps de congélation moyens d’environ 26 minutes lorsqu’ils ont été testés avec 30 unités (pour CSF 61) et 48 unités (pour CSF 101) de sacs de 350ml. Ce temps est bien en deçà des limites autorisées, empêchant toute perte substantielle de facteur VIII dans le plasma congelé.