Medical Refrigeration

Preguntas más frecuentes sobre la nueva Regulación de Dispositivos Médicos de la UE

Explorar y aprender más

Preguntas más frecuentes sobre la nueva Regulación de Dispositivos Médicos de la UE

FAQ on the new EU Medical Device Regulation

The European Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR) is a new set of regulations that governs the development, production and distribution of medical devices in Europe. It replaces the existing Medical Device Directive (93/42/EEC) (MDD), close to being 30 years old.

The MDR brings more uniformity within the EU and places more emphasis on safety and traceability. Some of the key changes include a more rigorous post-market surveillance, more stringent documentation, and a systematic clinical evaluation of Class IIa medical devices (including our blood bank refrigerators, plasma storage freezers, plasma contact shock freezers, and ultra-low freezers).

Back in January 2020, B Medical Systems became the first company worldwide in the industry of medical refrigeration and vaccine cold chain to obtain the new European Medical Device Regulation certification, adding an extra layer of quality assurance for its equipment.

This FAQ answers some of the most frequently asked questions related to the changes brought by the regulation, and its impact on manufacturers, distributors and European customers.

FAQ on the new EU Medical Device Regulation

Download your free copy

    Deja una respuesta

    Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

    Close Popup

    Utilizamos cookies que son necesarias para garantizar el correcto funcionamiento y la seguridad del sitio web. Las cookies adicionales solo se utilizan con su consentimiento. Las cookies de análisis se utilizan para monitorear el tráfico del sitio web y optimizar su experiencia de usuario, evaluar qué canales de marketing funcionan mejor y analizar datos agregados sobre el uso del sitio web. Las cookies funcionales permiten mejorar la funcionalidad y la personalización de nuestro sitio. Pueden ser activados por nosotros o por terceros cuyos servicios se utilizan en las páginas de nuestro sitio web. Las cookies publicitarias son colocadas por empresas de terceros que procesan sus datos para crear listas de audiencias para ofrecer anuncios dirigidos en las redes sociales e Internet. Consulte nuestra política de cookies para obtener más información sobre cómo se utilizan en nuestro sitio web. Haga clic en "Aceptar todo", para aceptar el uso de dichas cookies e ir directamente al sitio web o haga clic en "Rechazar todo", para rechazar el uso de todas las cookies. Haga clic en "Más opciones" para cambiar sus preferencias de cookies. También puede cambiar su configuración en cualquier momento en nuestro Centro de privacidad.

    Close Popup
    Privacy Settings saved!
    Configuracion de Privacidad

    Estas cookies son necesarias para garantizar el correcto funcionamiento de nuestro sitio web o por razones de seguridad. Estos permiten utilizar las funciones principales del sitio web. El tratamiento de los datos recogidos a través de estas cookies se basa en nuestro interés legítimo. Siempre puede optar por no aceptar estas cookies en su dispositivo y eliminarlas utilizando los ajustes de configuración de su navegador web. Sin embargo, esto corre el riesgo de que su experiencia de usuario se vea seriamente degradada y algunas funciones del sitio web ya no sean accesibles.

    Cookies necesarias
    • test_cookie
    • wordpress_gdpr_cookies_declined
    • wordpress_gdpr_allowed_services
    • wordpress_gdpr_cookies_allowed
    • woocommerce_items_in_cart
    • woocommerce_cart_hash
    • wp_woocommerce_session_
    • NID
    • CONSENT
    • _GRECAPTCHA
    • __cf_bm
    • mtm_consent_removed

    Rechazar todo
    Confirmar ajustes
    Aceptar todo