CERTICOLD Pharma garantit que les boîtes de transport RCW25 de B Medical Systems sont conformes aux bonnes pratiques de distribution européennes
B Medical Systems, un leader mondial des produits de la chaîne du froid médical, a annoncé que sa boîte de transport RCW25 a été certifiée par CERTICOLD Pharma, ce qui la rend conforme aux bonnes pratiques de distribution (BPD) de l’UE. C’est la première boite de transport sanitaire à obtenir cette certification.
Pour les professionnels de la santé, il est important d’être rassurés sur le fait que les échantillons thermosensibles qu’ils utilisent soient distribués conformément aux directives des bonnes pratiques de distribution. C’est à ce niveau que les labels indépendants tels que CERTICOLD Pharma apportent une aide précieuse en aidant les utilisateurs finaux à faire le bon choix. Ce label européen de conformité de la chaîne du froid des produits de santé certifie la conformité imposée par les directives BPD. Il est géré par un comité indépendant d’experts de la chaîne du froid et garantit des performances frigorifiques élevées et une réglementation stricte des températures.
Les boîtes de transport RCW25 de B Medical Systems sont utilisées pour le transport en toute sécurité ou le stockage temporaire de vaccins, médicaments et autres échantillons de laboratoire dans leur plage de température adéquate. Cette solution de chaîne du froid offre une large gamme de températures de stockage variant de -80°C à +8°C, selon l’utilisation de packs de glace, de matériaux à changement de phase (PCM) ou de neige carbonique. Elle est conçue pour assurer la sécurité des produits biologiques à températures ambiantes allant de -20°C à +43°C.
« Obtenir le label CERTICOLD Pharma pour notre produit témoigne de la qualité et des standards que B Medical Systems propose dans le domaine de la chaîne du froid médicale », a expliqué Luc Provost, CEO de B Medical Systems. « Nous testons et auditons nos solutions avec l’aide d’organismes indépendants afin de rassurer nos clients sur la qualité et la performance de nos solutions. Je suis également fier que le RCW25 soit le premier coffret de transport médical à recevoir le label CERTICOLD Pharma », a-t-il ajouté.
Les boîtes de transport médicales RCW25 de B Medical Systems ont reçu la certification après une série d’audits et de tests de vérification qui comprenaient le contrôle de l’isolation et les variations saisonnières de température, en plus d’examens de leur résistance mécanique, qui est vérifiée selon de multiples critères, dont l’efficacité des systèmes de fermeture et d’ouverture. Les produits labellisés doivent répondre à des exigences d’assurance de qualité strictes liées aux aspects thermiques, mécaniques et techniques.
« Nous attendons avec impatience la poursuite de notre partenariat et notre engagement avec le gouvernement luxembourgeois. B Medical Systems, qui est récemment entrée dans le giron d’Azenta, a une longue histoire au Luxembourg, et nous avons l’intention de nous appuyer sur cette solide expérience de croissance et d’innovation », a déclaré Steve Schwartz, président et CEO d’Azenta.
